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热烈祝贺被省局评定为医疗器械生产质量管理规范实施示范企业

添加日期:2017-11-10 浏览次数:539次

浙江省食品药品监督管理局2017年10月27日发布了《浙江省食品药品监督管理局关于发布医疗器械生产质量管理规范实施示范企业名单通知》,明士亚洲msyz555受到省局通报表扬,被省局评定为医疗器械生产质量管理规范实施示范企业。

这份荣誉即是对的信任,更是责任。我们的成就离不开大家的支持与认可,唯有砥砺前行,再接再厉,不断开拓,以更优质的产品与服务回馈大家。


明士亚洲msyz555成立于1995年,是留美华人创办的外商独资生物技术公司,是陆续通过中国GMP、欧洲CE、 ISO13485、美国FDA四大国际权威认证的生物诊断公司。

 
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 自1998年起,艾康初步建立质量管理体系,通过严格的质量管理体系,高素质的质量监督人员、检测人员,先进的仪器设备与检测方法,从原料到成品,有效地控制了各个环节的生产质量。作为世界领先的体外诊断开发商与制造商,艾康始终把对健康、品质的承诺融入到每一个产品中。

 
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具体《通知》内容如下:

各市市场监督管理局(食品药品监督管理局),有关企业:

根据国家食品药品监督管理局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(2014年第15号)要求,自2018年1月1日起,所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。

为深入推进我省《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)的全面实施,强化医疗器械生产企业不断完善质量管理体系、提升质量保证水平的责任意识,发挥典型企业的示范引领作用,经综合评定,确定以下5家具有较强管理意识、具备完善质量管理体系的医疗器械生产企业作为省级医疗器械生产质量管理规范实施示范企业。

 
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希望各市局充分利用示范企业这一平台,积极发挥示范企业的典型示范和带头引领作用,借鉴示范企业贯彻实施《规范》的管理经验,深入推进《规范》的全面实施,提升全省医疗器械生产质量管理和质量安全保障水平。同事希望各示范持之以恒,严格遵守《规范》的各项要求,确保产品质量,对不合要求的示范企业,省局将撤销示范企业称号。

 
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